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金城医药利他唑酮干混悬剂项目获Ⅱ期临床试验伦理审查批准

时间：2023-04-18 20:55:57     来源：上海证券报·中国证券网


(资料图片)

4月18日晚，金城医药披露，控股子公司广东金城金素制药有限公司（下称“金城金素”）获得浙江萧山医院出具的关于利他唑酮干混悬剂（LT-01）项目的临床试验伦理委员会批件。

公告显示，细菌耐药性已成为抗感染领域的严峻问题，并在世界范围内引起关注，目前国内抗耐药菌感染在临床上存在未满足的临床需求。金城金素开发的噁唑烷酮类抗菌药利他唑酮，主要目标是在保持药效的前提下减少噁唑烷酮类药物的骨髓抑制毒性，从而提高其临床安全性。本品原料药及制剂为化学新药1类，即未在国内外上市销售的通过合成方法制得的原料药及其制剂，拟开展Ⅱ期临床研究。

利他唑酮也是金城医药开发的第一个抗生素1类新药，有助于解决革兰阳性菌耐药问题，具有较大临床价值。

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